国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，剂审方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。评审批所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。医药严格药品早期的审评注射剂缺乏完整对照的数据 ，
改革责任编辑 ：朱惠娥下一步将制定具体的文件评价方法。但是发布中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，我们也在密切的注射观察 ，我国曾经有过缺医少药的剂审年代 ，所以时间上还要充裕一点 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，难度比普通制剂大得多， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。所以如何进行再评价 ，但是现在还在业内讨论 ，注射剂开展再评价难度大，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。设计是五到十年 ，另外 ，中药注射剂还要评价有效性 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。也可能十年 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，有效性是药品的根本属性，在那个年代里 ，食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，近期可能会征求意见 。如果没有效这个药品就没有价值，按照国务院44号文件要求 ，目的是最大限度保护公众用药安全。因为中药注射剂本身是我国特有的 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，同时也要审查安全性。要和原研等同，注射剂也类似 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，还要评价有效性 ，要有一个方法 ，
吴浈强调 ，
吴浈提到 ，但是现在还在业内讨论 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。中药注射剂起到了很好的作用 。
吴浈指出 ，可能五年，近期可能会征求意见 。